ATryn

ATryn, ABD’nin Massachusetts eyaletinde yer alan GTC Biotherapeutics isimli bir şirketin ürettiği antikoagülan antitrombin’in marka ismidir (antikoagülan: kanın pıhtılaşmasını önleyici madde).

Yapılışı

ATryn, insan antitrombin’i üretmek üzere genetik yapısı programlanmış olan keçilerin sütünden elde edilir. Antitrombin, anticoagülan özelliği olan bir plazma proteinidir. Mikroenjeksiyon yöntemi ile insan antitrombin genleri, keçi embryolarının hücre çekirdeklerine entegre edilmiştir .

Önemi

ATryn, genetiği değiştirilmiş hayvanlardan üretilen ilk ilaçtır . GTC Biotherapeutics’ın iddiasına göre, modifiye edilmiş bir keçiden elde edilecek olan antitrombin miktarı, 90.000 yıl boyunca yapılacak olan kan bağışıyla elde edilecek olan antitrombin miktarına eşittir .

İlacın onaylanması

6 Şubat 2009’da U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) “hereditary antitrombin deficiency” (kalıtsal antitrombin eksikliği) teşhisi koyulmuş hastaların tedavisinde ATryn kullanılmasını onayladı . Bunun ardından, FDA’ya bağlı” Center for Veterinary Medicine” (Veterinerlik Merkezi) de ATryn yapımında kullanılan keçilerin genetik donanımını onayladı. ABD’nin Illinois eyaletindeki Ovation Pharmaceuticals, ilacın ABD’de satışını yürütecek olan tek firma. ATryn, 2009 yılında ABD’de satışa sunulmaya başlanacak . 2006 yılı başlarında, European Medicines Agency (EMEA) (Avrupa Tıbbi Dairesi) tarafından reddedilmesine rağmen, GTC Biotherapeutics’in başarısından sonra, ilacın Avrupa Birliği’nde de kullanımına izin verildi .

Gelecek planları

GTC Biotherapeutics sözcüsü Tom Newberry’ye göre, ATryn’in non-hereditary antitrombin deficiency (kalıtsal olmayan antitrombin eksikliği)’nde de kullanılması için gerekli iznin alınması planlanıyor .

Tepkiler

“The Humane Society of the United States” (ABD hümanist Topluluğu) yaptığı açıklama ile bu gelişmenin hayvanların hisli yaratıklar olmaktan çok, sadece insanların kullanımı için birer araç haline getirildiğini iddia etti . Ancak, şu ana kadar, genetiği değiştirilen hayvanlarda herhangi bir hastalık belirtisine rastlanmadı.

Dış bağlantılar

• FDA onayı 11 Şubat 2009 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi.
• İlgili Bilimsel Makale
• GTC Biotherapeutics Resmi Sitesi 30 Ocak 2009 tarihinde Wayback Machine sitesinde arşivlendi.